Ingénieur (h, f) de maintenance pour site de production (H/F)

InnoBioMil a été créé en 2019 à Bailly-Romainvilliers près de Paris. La société fournit aux clients nationaux et internationaux des produits de culture cellulaire de première classe. Tous les produits sont fabriqués dans une salle blanche selon les normes biopharmaceutiques réglementées. En ce moment, nous élargissons nos capacités dans notre département de fabrication et d’entrepôt. De plus, nous améliorons continuellement notre système de gestion et d’assurance qualité. Par Conséquent, InnoBioMil est à la recherche d’un candidat très engagé et enthousiaste pour le poste de :

Ingénieur (h, f) de maintenance pour site de production de Milieu de Culture Cellulaire

Vos tâches au sein de notre équipe :
– Vous assistez le responsable de la production sur le site de Bailly-Romainvilliers
– Vous assurez la maintenance optimale des Utilities Fluides/HVAC du site. Vous développez Ia notion de zéro panne. Vous vous focalisez sur la sécurité des opérations
– Vous organisez les interventions sur les équipements à charge du service
– Vous être garant du fonctionnement de l’exploitation 24h/7j de l’ensemble des utilitaires des sites de Bailly-Romainvilliers/Serris.
– Vous participez à l’installation de nouveaux équipements Utilitaires (fluides/Hvac) ou à la modification d’équipements existants (aide à la cellule projet, assistance à l’engineering, …et tant qu’expert sur ses installations et processus).
– Vous créez ou révisez les documents qualités ou techniques du service (SOP, spécification, data sheet, MSDS, check list, mode opératoire, ).
– Vous implémentez les actions découlant de la stratégie élaborée au sein du service.
– Vous êtes le point de contact pour les activités support (HSE, Warehouse, projet, )
– Vous vous assurez que Ia production et la maintenance des fluides se déroule en conformité des requis réglementaires GMP, en respectant les procédures et instructions prévues dans le système qualité Innobiomil.
– Vous établissez des plans d’action pour corriger les écarts.
– Vous veillez au traitement, dans les délais requis, de tous les dossiers de déviation, d’investigation, de demande de changement et de validation.
– Vous évaluez les résultats obtenus avec les KPI (Key Performance Indicators) adéquats.
– Vous formez les collaborateurs sur vos maintenances opérationnelles.
– Vous participez à Ia réalisation des objectifs ISO 14001 du Site.
– Soutien Général

Formations et connaissances requises :
– Diplôme d’ingénieur ou brevet de technicien supérieur (BTS) en électrotechnique, électronique, mécanique, automatisme (informatique) ou formation comparable,
– Vous disposez obligatoirement d’une expérience dans des salles blanches (minimum ISO 8) et dans les équipements extérieurs du site : climatisation, ventilation, et extraction/stations de production d’eau,
– Vous avez une connaissance étendue dans le domaine de la maintenance en milieu industriel
– Vous devez être très motivé et avoir envie d’apprendre
– Compétences linguistiques en français et anglais (obligatoire) et en allemand (souhaité), car vous échangerez avec nos clients nationaux et internationaux

Avantages :
– Un emploi stimulant et intéressant dans l’industrie biopharmaceutique en pleine expansion
– Une équipe motivante avec la possibilité d’apporter vos propres idées
– Les primes sont basées sur la réussite

Informations complémentaires :
– Salaire : à négocier selon profil
– Début : immédiatement
– Lieu de travail : 77700 Bailly-Romainvilliers/ Serris
– Horaires de travail : Temps plein (35 heures par semaine)

Élaborer des processus et des modes opératoires techniques

Contrôler la conformité d’un équipement, d’une machine, d’une installation

expérience dans salles blanches (minimum ISO 8)

Faire preuve de rigueur et de précision