Ingénieur(e) validation des systèmes informatisés- secteur pharma (H/F)
Description du poste
Nous permettons aux industries de la santé de renforcer leurs équipes avec les compétences clés dont elles ont besoin.
Qui sommes-nous ?
Chez Umeo, intégrer notre équipe, c’est évoluer dans une entreprise dynamique en pleine expansion, où chaque projet compte autant que les personnes qui les portent. Nous ne recherchons pas seulement des talents, mais des experts prêts à faire bouger les lignes.
Nos valeurs :
– Respect des parties prenantes : collaborateurs, clients et partenaires. Nous mettons un point d’honneur à offrir un environnement transparent et épanouissant.
– Égalité des chances et diversité : inclusion et diversité ne sont pas que des mots, mais des réalités chez Umeo. Ici, chaque personne a sa place, quel que soit son parcours.
– Engagement sociétal et environnemental : nous œuvrons pour réduire notre impact environnemental et maximiser notre contribution sociétale. En plus de vos missions, vous pourrez participer à des projets solidaires et environnementaux.
– Management collaboratif : chez nous, l’initiative et l’engagement sont la clé. Nous valorisons l’excellence et donnons à chacun la possibilité de grandir, évoluer et innover.
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Dans le cadre de la mise en place d’une nouvelle procédure de validation des Systèmes d’Information (SI), une revue complète des SI doit être menée.
Nous recherchons un consultant expérimenté pour accompagner cette démarche.
Missions principales
Rattaché(e) au Responsable des Systèmes Qualité Informatisés, vous interviendrez avec les équipes Qualité, Supply et Manufacturing pour :
– Réaliser l’analyse de criticité des SI avec les parties prenantes
– Mettre à jour les données et l’état de validation des SI
– Évaluer la conformité des dossiers de validation et identifier les écarts
– Rédiger des rapports, définir les actions correctives et proposer des améliorations
– Participer à la validation de fichiers Excel selon l’avancement du projet
Gérer votre activité en autonomie, dans le respect du planning des livrables
Profil recherché
– Bac +5 (Ingénieur ou Master)
– 4 à 5 ans d’expérience en validation des SI sur sites pharmaceutiques (hors dispositifs médicaux)
– Compétences : validation de systèmes informatisés, data integrity, rédaction technique, outils bureautiques, QMS (Ennov apprécié)
– Rigueur, esprit d’analyse, sens du relationnel et autonomie
Vous souhaitez évoluer dans un environnement stimulant et contribuer à des projets d’envergure ? Rejoignez Umeo et participez à notre croissance !
