Chargé-e Qualité Analytique (H/F)

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique spécialisée dans le développement industriel et technologique, ainsi que la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques (LBP, NGP, Probiotiques). En tant que CDMO intégrée, nous accompagnons nos clients de la conception au produit fini grâce à notre expertise unique et à notre savoir-faire industriel de pointe.

Biose Industrie est attachée aux valeurs d’Humilité, d’Efficience, d’Expertise et d’Agilité.

Dans un environnement pharmaceutique (BPF), rattaché(e) à la Responsable Qualité Technique, vous serez chargé(e) de la mise en œuvre de la politique qualité de l’entreprise au sein des laboratoires Contrôle Qualité et Recherche & Développement

Missions principales :
– Assurer la gestion du parc des équipements en support des équipes (définition du besoin, intégration, qualification, suivi des maintenances)
– Etre Garant du système de formation des requis analytiques
– Accompagner et former les équipes techniques dans toutes les thématiques qualité et des bonnes pratiques de laboratoire
– Participer aux investigations et traitement des déviations et des réclamations
– Rédiger en collaboration avec les équipes la documentation technique (instructions, procédures)
– S’assurer de la bonne application de la documentation et de la réglementation en matière de QHSE au sein des services
– Participer à la préparation des audits et inspections

Compétences requises :
– Bac +5 ou expérience équivalente en microbiologie ou physico-chimie
– Connaître les normes et réglementations pharmaceutique (BPF, GMP)
– Maîtriser le traitement des déviations et OOS
– Avoir un esprit d’équipe : travail en collaboration et en transversalité
– Lire et écrire des documents en français et en anglais
– Avoir des compétences d’analyse, de synthèse et d’organisation
– Etre proactif et curieux
– Etre agile
– Maîtriser les outils, méthodes d’amélioration continue et Lims serait un plus