Preclinical Safety Leader (H/F)
Description du poste
Le Preclinical Safety Leader dirigera nos efforts en matière d’études de toxicologie, en garantissant la sécurité et la conformité réglementaire de nos programmes de développement de médicaments. Il appliquera également l’expertise scientifique en toxicologie au sein de l’organisation.
Responsabilités
– Leadership Scientifique :
Fournir une expertise scientifique en toxicologie aux équipes de projets précliniques, en contribuant aux décisions sur la sélection des doses, la conception des études et les stratégies de développement.
Développer et mettre en œuvre des stratégies d’évaluation des risques.
Se tenir au courant des avancées en toxicologie et en sciences réglementaires.
– Conception des Études Précliniques : Diriger la conception et l’exécution des études de toxicologie préclinique, y compris les expériences in vitro et in vivo, pour soutenir la découverte et le développement de médicaments.
– Analyse et Interprétation des Données : Analyser et interpréter les données de sécurité des études précliniques, en assurant une communication scientifique claire et une intégration dans les stratégies globales de projet.
– Support Réglementaire : Préparer et soutenir les documents réglementaires tels que les documents de briefing et les documents IND, en garantissant la conformité pour le développement et l’enregistrement de nouveaux médicaments.
– Collaboration : Travailler en étroite collaboration avec des équipes interfonctionnelles, y compris les équipes de pharmacocinétique, de formulation, clinique et réglementaire, pour assurer une évaluation préclinique complète des candidats médicaments.
– Mentorat : Encadrer, gérer et mentor les membres de l’équipe de toxicologie, en fournissant une direction stratégique et une supervision.
Exigences
– Minimum de 10 ans d’expérience en toxicologie dans l’industrie pharmaceutique, les injectables à action prolongée seraient un plus.
– Master ou Ph.D. en toxicologie, pharmacologie ou dans un domaine connexe.
– Solide connaissance des exigences et des directives réglementaires (par exemple, GLP, ICH).
– Expertise en stratégies non cliniques pour soutenir le développement de produits et les soumissions réglementaires.
– Compétences avérées en leadership et en gestion d’équipe.
– Fortes capacités analytiques et de résolution de problèmes.
– Français et anglais courants, capacité à assister à des réunions complexes et à rédiger une documentation claire.
– Excellentes compétences en communication et en relations interpersonnelles.
– Capacité à travailler efficacement dans un environnement dynamique et rapide.
